制藥是一個(gè)非常嚴(yán)格的行業(yè)。作為制藥廠,對(duì)環(huán)境的各個(gè)方面都有嚴(yán)格的要求。制藥廠的空氣過(guò)濾一般有三種過(guò)濾方式,即初中高效配合使用,以滿(mǎn)足制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境要求。然后,在使用過(guò)程中,有必要檢查高效過(guò)濾器的泄漏。
高質(zhì)量的產(chǎn)品離不開(kāi)高質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境。在制藥行業(yè),為了滿(mǎn)足潔凈區(qū)的工藝參數(shù)要求,需要大量的公共設(shè)施來(lái)協(xié)同工作,而醫(yī)療潔凈室最重要的是高效過(guò)濾器。高效率過(guò)濾器(HEPA)一般是指對(duì)粒徑大于等于0.3μm的顆粒的捕集效率在99.9%以上,氣流初始阻力在250Pa以下的空氣過(guò)濾器,通常作為制藥企業(yè)潔凈車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)的末端過(guò)濾裝置,為潔凈室提供符合要求的潔凈空氣。潔凈室能否達(dá)到并保持設(shè)計(jì)的潔凈水平,在一定程度上與高效過(guò)濾器的性能及其正確的安裝方法密切相關(guān)。因此,對(duì)潔凈生產(chǎn)車(chē)間的高效過(guò)濾器進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢漏,是保證車(chē)間潔凈環(huán)境水平的重要檢測(cè)手段。
首先,制藥廠高效過(guò)濾器檢漏的目的主要有以下兩點(diǎn):
1.高效過(guò)濾器的材料是否損壞或泄漏;
2.外框尺寸材料要求是否合格,不影響安裝。
高效率過(guò)濾器出廠由專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),出廠時(shí)附有過(guò)濾效率報(bào)告和合格證。高效過(guò)濾器檢漏是指制藥廠高效過(guò)濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏,主要檢查過(guò)濾器濾料中的小針孔等損壞,如框架密封、墊圈密封、過(guò)濾器框架上的漏縫等。檢漏的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接的密封性能,及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器本身和安裝中的缺陷,并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施,確保區(qū)域的清潔度。
制藥廠高效過(guò)濾器的方法。
高效空氣過(guò)濾器泄漏測(cè)試基本上是在高效空氣過(guò)濾器上游施加挑戰(zhàn)顆粒,然后在高效空氣過(guò)濾器表面和空氣過(guò)濾器的表面和框架上搜索是否有泄漏。泄漏測(cè)試有幾種不同的方法,適用于不同的場(chǎng)合。
測(cè)試方法有:
一、氣膠光度計(jì)試驗(yàn)方法。
二、微粒計(jì)數(shù)器測(cè)試方法。
三、全效率測(cè)試方法。
四、外氣試驗(yàn)方法。
制藥廠高效過(guò)濾器的注意事項(xiàng)。
驗(yàn)收基準(zhǔn)。
1.凡連續(xù)讀值超過(guò)0.01%的,視為泄漏,每個(gè)高效空氣過(guò)濾器在測(cè)試和更換后不得有泄漏,邊框也不得有泄漏。
2.每個(gè)高效空氣過(guò)濾器的修復(fù)面積不得大于高效空氣過(guò)濾器的3%。
3.任何修復(fù)長(zhǎng)度不得超過(guò)38毫米。